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醫(yī)用防護(hù)服合成血液穿透測(cè)試儀符合什么標(biāo)準(zhǔn)

一,適用標(biāo)準(zhǔn):
GB19083-2010:醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求;
YY 0469-2011:醫(yī)用外科口罩;
YY/T0691-2008:傳染性病原體防護(hù)裝備醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗(yàn)方法(固定體積,水平噴射);
ISO 22509:2004;F1862/F1862M-2013
ASTM F1671 Phi-X174噬菌體穿透性作為試驗(yàn)系統(tǒng)測(cè)定防護(hù)服材料抗血液攜帶病原體穿透性的試驗(yàn)方法;
ASTM F1670 防護(hù)服材料抗人造血滲入性試驗(yàn)方法;
ASTM F903 防護(hù)服用材料耐液體滲透性的試驗(yàn)方法;
ISO 16603:2004 防止與血液和體液接觸的防護(hù)服確定防護(hù)服對(duì)血液和體液的抗?jié)B透性合成               血液測(cè)試法;
ISO 16604:2004 防止與血液和體液接觸的防護(hù)服確定防護(hù)服材料對(duì)血液病原體的抗?jié)B透性使用Phi-X 174抗菌素測(cè)試法;
YY/T 0699-2008 液態(tài)化學(xué)品防護(hù)裝備防護(hù)服材料抗加壓液體穿透性能測(cè)試方法;
YY/T 0689-2008 血液和體液防護(hù)裝備 防護(hù)服材料抗血液傳播病原體穿透性能測(cè)試 Phi-X174噬菌體試驗(yàn)方法;
YY/T 0700-2008 血液和體液防護(hù)裝備 防護(hù)服材料抗血液和體液穿透性能測(cè)試 合成血試驗(yàn)方法;
GB/T 19082-2009 醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求等標(biāo)準(zhǔn)。

三,技術(shù)參數(shù)
  試驗(yàn)環(huán)境: 溫度 (21±5)℃;相對(duì)濕度 (85±10)%
  噴射距離: (300±10)mm
  噴口直徑: Φ0.84mm,長(zhǎng)12.7mm
  液體噴射速度: 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s
  電源: AC220V 50Hz
四,主要用途
 適用于醫(yī)用口罩防護(hù)服防合成血噴濺穿透性能的測(cè)定。可供醫(yī)藥檢驗(yàn)部門(mén)、安全檢測(cè)部門(mén)和科研單位使用。
五,原理
醫(yī)用面罩樣品支撐在試驗(yàn)裝置上,在300mm距離將2mL的合成血從內(nèi)徑0.84mm的套管中沿水平方向噴向被測(cè)口罩。模擬面罩被穿孔血管血液噴濺的場(chǎng)景,觀察口罩另一面合成血液的穿透情況。
  分別以液體噴射速度:450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對(duì)應(yīng)的液體噴射壓力對(duì)醫(yī)用面罩樣品進(jìn)行試驗(yàn)。記錄各噴射速度的試驗(yàn)結(jié)果,給出醫(yī)用面罩可接受質(zhì)量水平限為4對(duì)應(yīng)的zuigao血壓。
  表格 1參考?jí)毫Ρ韷毫εc噴射時(shí)間的關(guān)系
  參考?jí)毫?kPa)噴出合成血液體積(mL)噴射2mL液體閥門(mén)開(kāi)放時(shí)間(s)
  22.52 0.8
  30.520.66
  37.520.57
六,試驗(yàn)步驟
  1,拉住儀器左上方試樣夾的拉手,向左方拉下試樣夾。將樣品(標(biāo)準(zhǔn)中要求樣品從預(yù)處理室取出60s內(nèi)進(jìn)行試驗(yàn))固定在試樣夾上,如果口罩有褶皺,將褶皺展開(kāi)固定在試樣夾上,以保證靶區(qū)為單層材料,以樣品中心作為試驗(yàn)靶區(qū)。合上試樣夾。
 2,按“開(kāi)始”鍵,此時(shí),一定量的合成血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴向定位靶后方的被測(cè)口罩,同時(shí)時(shí)間定時(shí)器開(kāi)始計(jì)時(shí),到設(shè)定的噴射時(shí)間后,儀器自動(dòng)停止噴射。
  10s后蜂鳴器響起,按“停止”按鍵,注意檢查試樣的觀察面是否有合成血出現(xiàn)。
  3,一次試驗(yàn)結(jié)束。如果還需繼續(xù)試驗(yàn),重復(fù)步驟A-C直至做*部試驗(yàn)。
  試驗(yàn)全部結(jié)束后,將試液箱中的合成血液殘液清除干凈,換入蒸餾水,清洗整個(gè)管路,當(dāng)噴頭噴出清水后,繼續(xù)將試液罐內(nèi)的清水全部排凈。關(guān)閉空壓機(jī)上出口閥,關(guān)閉電源開(kāi)關(guān)。將殘液盤(pán)洗刷干凈,清理干凈工作臺(tái)面,將試液箱中的蒸餾水清除干凈。
 4,定位靶試驗(yàn)
  首先,關(guān)閉空壓機(jī)上的出口閥門(mén),將空壓機(jī)接通電源,待空壓機(jī)達(dá)到預(yù)定壓力后。切斷空壓機(jī)電源,關(guān)閉氣源開(kāi)關(guān),打開(kāi)出口閥門(mén)將儀器左側(cè)的過(guò)濾減壓閥閥頭向上拔起,按照閥頭指示,“+”方向?yàn)樵鰤海?ldquo;-”方向?yàn)闇p壓調(diào)節(jié),使過(guò)濾減壓閥的壓力表顯示0.2MPa。安裝上定位靶,使定位靶背面與口罩試樣間距離為10mm,用定位靶底部導(dǎo)向板上的定位螺釘擰緊定位。
  5,將儀器左側(cè)的氣源開(kāi)關(guān)旋到關(guān)閉(豎直為關(guān)閉),打開(kāi)電源開(kāi)關(guān),按下“上試液”鍵,注意觀察試液盒上方的回水管,回水管有試液流出,即刻按起“上試液”鍵。上試液完畢。
  用定位尺確定噴頭到面罩的距離為(300±10)mm后,用螺釘將定位靶座固定。
  旋開(kāi)儀器左側(cè)氣源開(kāi)關(guān)(旋鈕水平),調(diào)節(jié)儀器頂端的精密減壓閥,按照閥頭指示,“+”方向?yàn)樵鰤海?ldquo;-”方向?yàn)闇p壓調(diào)節(jié),參照表2調(diào)整壓力表壓力,將面板上的“噴射時(shí)間”定時(shí)器設(shè)定為1min或更長(zhǎng)時(shí)間,按“開(kāi)始”鍵,松開(kāi)噴嘴定位螺釘,上下左右調(diào)整噴嘴,使噴射出的試液流對(duì)準(zhǔn)定位靶板上的小孔中心呈直射狀,旋緊定位螺釘,按“停止”鍵。
  對(duì)于密度為1.005g/mL的試驗(yàn)用液體,壓力表壓力與流速的關(guān)系見(jiàn)表格 2。
  表格 2壓力表壓力與流速的關(guān)系
  參考?jí)毫?kPa)中靶速度(cm/s)噴射1s的質(zhì)量
  zui小(g)目標(biāo)值(g)zui大(g)
  39.54502.4562.5062.556
  49.55503.0023.0633.124
  596353.4663.5373.607
  將面板上的“噴射時(shí)間”定時(shí)器設(shè)定為1s,按“開(kāi)始”鍵,試液噴射1s后停止噴射,用天平稱(chēng)量從噴嘴噴出的液體的質(zhì)量,確保噴出的液體質(zhì)量在表2給出的范圍內(nèi)。若不在范圍內(nèi),可以微調(diào)壓力值,(液體對(duì)準(zhǔn)靶孔的方法參照6.2.4)使穿過(guò)靶孔的液體質(zhì)量在表2給出的范圍內(nèi)。
  參考?jí)毫Ρ韷毫εc噴射時(shí)間的關(guān)系見(jiàn)表3,在不同的壓力下,調(diào)整噴射時(shí)間,使連續(xù)噴射3次穿過(guò)靶孔的液體體積為2mL,對(duì)于密度為1.005g/mL的試驗(yàn)用液體,質(zhì)量為2.01g。若從噴嘴噴射出的液體體積(從放置試樣處接出)不是2mL,可以適當(dāng)調(diào)整噴射時(shí)間,保證穿過(guò)靶孔的液體體積為2mL。(試驗(yàn)需準(zhǔn)備對(duì)應(yīng)著450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種噴射速度的樣品三套,按照不同的噴射速度分別進(jìn)行試驗(yàn),以評(píng)定試樣的耐合成血穿透能力),然后按照下述步驟進(jìn)行試驗(yàn)。

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